产品介绍1、一次性使用子宫颈扩张球囊管。合用科室：妇产科产品用处：用于妇女足月引产前
，对成熟度欠安的宫颈进行宫颈口的扩张。2、一次性使用三角止血球囊合用科室：妇产科。 产品用处：用于人为流产
，宫腔镜等宫内手术实现后搁置在子宫内部
，削减子宫出血
，预防宫腔粘连。

本产品用于妇女足月引产前
，对成熟度欠安的宫颈进行机新珐张。通过内表两个球囊充水后产生的压力
，和善的对宫颈管进行机新珐张。刺激内源性前列腺素的合成和开释
，从而推进宫颈成熟。

泌尿科结石手术系列产品J型导尿管套件本产品搁置在输尿管内
，重要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管。国产输尿管导引鞘无菌泌尿导丝 本产品供非血管腔路医治中疏导导管、置入器械等使用

；疏导导管或器械顺利达到病变处。输尿管导引鞘介绍输尿管导引鞘

最近医疗产品的安全出产成为了公共会商的热点话题。问题疫苗的强造召回
，让好多人忧心忡忡。“召回”二字到底意味着什么？医疗企业应该自动召回还是杜绝召回？这一次
，我们针对医疗器械行业对不良事务的监测及召回案例
，作出一些探求
，让更多人相识医疗器械行业的“召回”。

9月12日
，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院
，实地调研医疗机构利用医疗器械的标识发展高值医用耗材治理近况。今年7月
，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材鼎新规划的通知》（国办发〔2019〕37号）。为积极贯彻落实党中央、国务院有关工作部署
，药监局与卫健委于7月结合启动医疗器械的标识系统试点工作
，并于8月颁布《医疗器械的标识系统规定》。

企业自查应该有肯定的法式和步骤
，大体有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场查抄领导准则》相对照。逐项查对不及与缺点
，列明缺点项

；逐条与本企业质量治理造度相对照
，列明缺点项;如造杜纂领导准则有矛盾
，则必要批刷新度

；抽取几个代表性产品
，从进销存各个操作步骤检验是否切合操作规程

；分析每项缺点形成的原因
，并造订出整改措施。编写自查汇报。