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企业自查应该有肯定的法式和步骤，大体有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场查抄领导准则》相对照。逐项查对不及与缺点，列明缺点项
；逐条与本企业质量治理造度相对照，列明缺点项;如造杜纂领导准则有矛盾，则必要批刷新度
；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作步骤检验是否切合操作规程
；分析每项缺点形成的原因，并造订出整改措施。编写自查汇报。

1、子宫颈扩张球囊导管用于对成熟度欠安的子宫颈进行机新珐张，促使其成熟，从而达到顺利出产的主张。医用子宫颈扩张球囊导管2、产后止血球囊用于产后宫腔出血，用球囊全方位与宫腔壁贴合。压迫止血，操作单一，急剧有效止血，安全靠得住。

用于泌尿表科手术，无创成立手术通路，以辅助内窥镜与其它器械进入泌尿腔路。为其提供陆续性操作通路
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；な淠蚬，削减对其造成创伤，同时
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