企业自查应该有肯定的法式和步骤
，大体有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场查抄领导准则》相对照。逐项查对不及与缺点
，列明缺点项

；逐条与本企业质量治理造度相对照
，列明缺点项;如造杜纂领导准则有矛盾
，则必要批刷新度

；抽取几个代表性产品
，从进销存各个操作步骤检验是否切合操作规程

；分析每项缺点形成的原因
，并造订出整改措施。编写自查汇报。

别号：DJ管、双J管、双猪尾巴管、输尿管支架。搁置在输尿管内
，上端卷曲部定位在肾盂内
，下端卷曲部定位在膀胱内。重要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管？晒餐丶す狻⑵沟匪槭糜诿谀虮砜粕鼍怠⑹淠蚬芫怠螂拙档雀骼嗍质
，术后起支持引流用。

使用前应凭据临床具体情况选择分歧规格的输尿管导引鞘。国产止血大球囊使用前应查抄输尿管导引|鞘的无缺性,如发现接头脱落、表观有毛刺、尺寸与内窥镜等器械不匹配等景象,请勿使用。止血大球囊价值使用前请查核。

什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、用具、资料或者其他物品
，蕴含所必要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的伎俩获得。但是可能有这些伎俩参加并起肯定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期主张