本产品可用于宫缩乏力、前置胎盘和胎盘粘连引起的产后出血。在各类促宫缩药物或其它医治无效的情况下
，球囊填塞可作为应急止血伎俩
，为进一步的处置赢得功夫。本产品也可对有大出血偏差的患者进行早期过问
，削减手术率
，从而降低子宫切除率。

医疗器械出产企业风险治理的误区及对策医疗器械风险治理的主张就是将医疗器械产品的风险节造在可接受水平
，是保险产品安全、有效的沉要措施。2014 年6 月1 日执行的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（幼编注：现为680呼吁）再次将医疗器械产品风险治理提到了沉要的地位。从注册申请的审评情况来看
，对医疗器械产品风险治理意识吞吐、资源不及、步骤不当、流于大局等景象还普遍存在。本文通过对医疗器械出产企业风险治理误分辨析的基础上
，探求从技术审评角度进一步推动风险治理意识微风险治理实效的思路及步骤。

产品各组件的作用：一次性使用子宫颈扩张球囊导管。国产J型导尿管对妇女足月引产前成熟度欠安的宫颈进行机新珐张
，援手引产。J型导尿管介绍一次性使用注水器：抽吸生理盐水通过球囊导管充盈口注入生理盐水充盈子宫球囊。

最近医疗产品的安全出产成为了公共会商的热点话题。问题疫苗的强造召回
，让好多人忧心忡忡。“召回”二字到底意味着什么？医疗企业应该自动召回还是杜绝召回？这一次
，我们针对医疗器械行业对不良事务的监测及召回案例
，作出一些探求
，让更多人相识医疗器械行业的“召回”。

产品介绍1、一次性使用子宫颈扩张球囊管。合用科室：妇产科产品用处：用于妇女足月引产前
，对成熟度欠安的宫颈进行宫颈口的扩张。2、一次性使用三角止血球囊合用科室：妇产科。 产品用处：用于人为流产
，宫腔镜等宫内手术实现后搁置在子宫内部
，削减子宫出血
，预防宫腔粘连。