什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说
。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、用具、资料或者其他物品

，蕴含所必要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的伎俩获得
。但是可能有这些伎俩参加并起肯定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期主张

产品各组件的作用：一次性使用子宫颈扩张球囊导管
。国产输尿管支架对妇女足月引产前成熟度欠安的宫颈进行机新珐张

，援手引产
。输尿管支架价值一次性使用注水器：抽吸生理盐水通过球囊导管充盈口注入生理盐水充盈子宫球囊
。

别号：DJ管、双J管、双猪尾巴管、输尿管支架
。搁置在输尿管内

，上端卷曲部定位在肾盂内

，下端卷曲部定位在膀胱内
。重要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管
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，术后起支持引流用
。

泌尿科结石手术系列产品J型导尿管套件本产品搁置在输尿管内

，重要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管
。无菌泌尿导丝 本产品供非血管腔路医治中疏导导管、置入器械等使用；疏导导管或器械顺利达到病变处
。输尿管导引鞘

9月12日

，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院

，实地调研医疗机构利用医疗器械的标识发展高值医用耗材治理近况
。今年7月

，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材鼎新规划的通知》（国办发〔2019〕37号）
。为积极贯彻落实党中央、国务院有关工作部署

，药监局与卫健委于7月结合启动医疗器械的标识系统试点工作

，并于8月颁布《医疗器械的标识系统规定》
。