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产品各组件的作用:一次性使用子宫颈扩张球囊导管。对妇女足月引产前成熟度欠安的宫颈进行机新珐张,援手引产。一次性使用注水器:抽吸生理盐水通过球囊导管充盈口注入生理盐水充盈子宫球囊。

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什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、用具、资料或者其他物品,蕴含所必要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的伎俩获得。但是可能有这些伎俩参加并起肯定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期主张





